Intuitive - компания, подарившая миру робота da Vinci

Исследование, подтолкнувшее к созданию Intuitive

Исследование, которое привело к созданию компании Intuitive Surgical и системы da Vinci, было проведено в конце 1980-х годов в Стэнфордском исследовательском институте, позже известном как SRI International. Его цель состояла в том, чтобы усовершенствовать хирургические инструменты, доступные в области малоинвазивной хирургии (MIS).

Усилия SRI по совершенствованию микрохирургии были поддержаны в 1990 году финансированием Национальных институтов здравоохранения. Исследователи разработали прототип роботизированной хирургической системы, которая включала в себя основные элементы системы da Vinci. Система SRI, как ее тогда называли, привлекла внимание Управления перспективных исследовательских проектов в области обороны (DARPA). DARPA рассматривало систему SRI как способ «телехирургии» на поле боя. Идея заключалась в том, что с помощью спутниковой связи хирурги, находящиеся за сотни миль от горячей точки, могли использовать роботизированную хирургическую систему для выполнения жизненно важных операций раненых солдат в удаленных местах.

Невоенное использование SRI

Чтобы стимулировать интерес к невоенным приложениям, SRI продемонстрировал прототип многочисленным венчурным капиталистам в начале 1990-х.

Прототип системы SRI

Единственным, кто проявил интерес к разработке, стал доктор Фредерик Молл.

Фредрик Молл

Фредрик Молл^12,13,14 - разработчик медицинского оборудования и предприниматель, специализирующийся в области медицинской робототехники. Молл родился в семье врачей. Он вырос в Сиэтле, где учился в Lakeside School и был одноклассником соучредителей Microsoft Билла Гейтса и Пола Аллена. Затем Молл учился в Калифорнийском университете в Беркли, где получил степень бакалавра искусств, а после поступил на медицинскую специальность в Вашингтонский университет. Спустя некоторое время он оставил ординатуру, чтобы заняться разработкой предохранительного троакара - инструмента, который позволял хирургам проделывать отверстие в брюшной стенке без риска повреждения органов.

Доктор Фредерик Молл (1952 г.р.) - разработчик медицинского оборудования и предприниматель, специализирующийся в области медицинской робототехники.

Молл стал соучредителем компании Endotherapeutics для продвижения троакара; в конечном итоге бизнес был приобретен US Surgical. Молл также стал соучредителем Origin Medsystems, Inc. для разработки лапароскопических инструментов, компании, которая была куплена Eli Lilly и преобразована в дочернюю компанию по производству кардиологических инструментов Guidant Corporation. До 1995 года Молл занимал должность медицинского директора хирургического отделения Guidant. За это время он убедился, что робототехника может помочь сделать рутинные операции менее инвазивными, и в 1995 году покинул компанию, заинтересовавшись системой SRI.

Команда, учредившая Intuitive

Изначально Молл полагал, что система SRI не имеет большой коммерческой ценности. Но чем больше он осмысливал потенциал системы, тем тверже убеждался, что это не так. Он знал, что элементы телехирургии системы можно применить в лапароскопии. Поэтому Молл обратился в венчурную фирму Mayfield Fund, которая поддерживала его в прошлом. Работая с Mayfield Fund, он познакомился с Джоном Фройндом, который имел Гарвардскую медицинскую степень и Гарвардскую степень MBA. Образование и опыт Фройнда позволили ему изучить потенциал идеи Молла.

Фройнд был убежден в успехе системы SRI и пригласил инженера-электрика Роберта Юнге, чтобы тот предоставил необходимую техническую консультацию. Юнг был выпускником Стэнфорда и в 1979 году стал соучредителем Acuson Corporation, крупного разработчика и производителя ультразвуковых систем. В 1995 году Фройнд успешно получил лицензию на технологию от SRI, за которой последовали другие лицензии на технологию от IBM и MIT. В ноябре Юнг, Молл и Фройнд учредили Intuitive Surgical Devices, Inc. Два года спустя компания была переименована в Intuitive Surgical. Mayfield Fund и другая венчурная компания - Sierra Ventures - предоставили Intuitive Surgical начальный капитал в размере 5 миллионов долларов. Morgan Stanley Ventures присоединилась к следующему раунду финансирования, за которым последовал ряд частных инвесторов в последующих раундах. В общей сложности к концу 1990-х Intuitive привлекла 127 миллионов долларов инвестиций.

Первая хирургическая консоль da Vinci, 1996 год

Первый медицинский прототип

Юнге приступил к переработке системы SRI в полноценное медицинское оборудование. Система была испытана на трупах, и к марту 1997 года у него был готов прототип. Он назывался Мона, в честь картины Леонардо да Винчи "Мона Лиза". Напомним, что именно Леонардо Да Винчи изобрел первого в мире человекоподобного автоматона, поэтому его имя в конечном итоге было применено к коммерческой версии системы. Тем временем Мона была доставлена в Бельгию для испытаний на людях, где выполняла относительно простые процедуры, такие как хирургия периферических сосудов.

Манипуляторы консоли пациента систем Мона (Mona, слева) и da Vinci (справа)

Манипуляторы консоли хирурга систем Мона (Mona, слева) и da Vinci (справа)

Практика показала неудовлетворительное качество визуализации. Это повлекло за собой новые инвестиции и разработку эндоскопа, который мог бы обеспечить трехмерное изображение. После доработки в 1998 году система снова была отправлена в Европу для испытаний. Там она использовалась для проведения абдоминальных операций и операций на открытом сердце.

В то время как Intuitive Surgical начала процесс получения разрешения FDA, она запустила маркетинговую кампанию da Vinci в Европе, продав там десять систем в 1999 году и параллельно начала готовиться к первичному публичному размещению акций. К июню 2000 года компания заработала 46 миллионов долларов на продаже акций.

Конкуренция на рынке

Intuitive была не единственной компанией, ведущей разработки в сфере роботизированной хирургии.

Ее конкурент - компания Computer Motion - была основана в 1989 году для разработки хирургических роботов. Основой послужили технологии НАСА, используемые для удаленной сборки оборудования в космосе. Компания стала публичной в 1997 году и была одним из первых лидеров в области хирургических роботов. Ее фирменным продуктом стала роботизированная хирургическая система ZEUS, которая также была одобрена для использования в Европе и ожидала одобрения FDA. ZEUS также сочетал в себе роботизированные руки, компьютерное управление и видеоконсоль, а также программное обеспечение для распознавания голоса, которое позволяло хирургу вызывать определенные команды.

Хирургическая система ZEUS

Еще одна компания - Integrated Surgical Systems Inc. (Computer Motion) - представила свою разработку - робота RoboDoc для выполнения артропластики бедра и других ортопедических операций. Именно Computer Motion стала главным конкурентом Intuitive, и в начале 2000-х между двумя компаниями велись дорогостоящие судебные иски. Но в 2005 году компания Integrated Surgical Systems Inc. обанкротилась.

Система RoboDoc, использовалась для выполнения ортопедических хирургических вмешательств

Новые направления роботической хирургии

Вскоре Intuitive получила разрешение FDA на использование da Vinci при заболеваниях желчного пузыря и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Перспективным направлением робота называли удаление желчного пузыря. Однако в июне 2001 года компания получила одобрение FDA на проведение операций на простате.

2000 году компания добилась незначительных продаж в США, однако в 2001 году робота стали покупать активнее, так как врачи осознали преимущества проведения роботической простатэктомии. Система также использовалась при торакальных операциях и восстановлении митрального клапана сердца. В 2002 году Молл и Юнг покинули Intuitive, чтобы основать еще один медицинский стартап. Молл оставался в совете директоров Intuitive до начала 2003 года.

Слияние двух компаний

Несмотря на все достижения Intuitivе, продажи cистемы da Vinci шли медленно. Она была дорогой, а используемые в ней инструменты для микрохирургии и микрочипы можно было использовать лишь несколько раз. В среднем на операцию необходимо было использовать инструменты на сумму 1500 долларов. Более того, судебное разбирательство между Intuitive и Computer Motion заставляла потенциальных клиентов нервничать по поводу финансовых обязательств перед компанией. Вопрос был решен в июне 2003 года, когда Intuitive и Computer Motion объединились. Слияние обернулось успехом: система Zeus была заменена на da Vinci. Объединенная компания смогла добиться повышения эффективности операций. Продажи выросли, чему в немалой степени способствовало увеличение количества видов операций, одобренных FDA.

Успех Intuitive

В 2004 году выручка компании увеличилась на 51 процент до 138,8 миллиона долларов, а чистая прибыль составила 23,5 миллиона долларов. В 2005 году объем продаж увеличился до 227,3 миллиона долларов, а чистая прибыль выросла до 94,1 миллиона долларов. Робот da Vinci утвердился в медицинском сообществе, но он все еще оставался дорогим и, по мнению некоторых, был слишком громоздким. Тем не менее его потенциал оставался огромным.

Весной 2005 года да Винчи получил одобрение FDA на гистерэктомию (направление гинекологии) - процедуру, которая проводится в пять раз чаще, чем операция на простате (простатэктомия, направление урологии) и применяется при лечении миомы матки, рака яичников, эндометриоза, рака шейки матки. С 2009 года с расширением направлений применения da Vinci в мире выросло и количество роботических операций.

Роботические системы установлены в 67 странах по всему миру, самое больше количество - в США.

Многие американские клиники имеют более 5 систем. На графике ниже вы можете наблюдать динамику роста количества клиник США, где установлено более 5 систем.

Поквартальная статистика за 2015-2019 годы

К 2014 году было опубликовано более чем 6000 работ, посвященных роботической хирургии, более 4000 систем da Vinci инсталлированы в более чем 1500 медицинских учреждениях по всему миру.

Научные работы, связанные с роботической хирургией da Vinci, статистика по темам

В 2018 году впервые было выполнено более 1 миллиона роботических операций по всему миру за год. За все все время в мире было выполнено 7,2 миллиона роботических операций.

Статистика выполненных робот-ассистированных операций da Vinci в мире по направлениям, 2019 год

В 2014 году была введена в эксплуатацию роботическая система da Vinci Xi, после чего наблюдается рост операций по направлению абдоминальной хирургии. Использование системы четвертого поколения расширило возможности абдоминальной роботической хирургии. Увеличилось количество операций по данному направлению, число исследований и научных работ. Это обуславливается функциональными обновлениями роботической системы Xi. Среди них:

1. вертикальный доступ к пациенту и, как следствие, расширение возможностей мультиквадрантной хирургии;
2. интеграция с динамичным операционным столом;
3. возможность проведения большего числа операций с однократным докингом (т.е. однократной стыковкой робота с пациентом) и пр.

Intuitive сегодня

Штаб-квартира компании вместе с исследовательским центром, маркетологами и отделами продаж находится в Кремниевой долине (Калифорния). Исполнительным директором Intuitive и членом совета директоров является Гэри С. Гутхарт. Он занимает эту должность с 2010 года. Гутхарт имеет более чем 25-летний опыт работы в медицине, инженерии, науке и управлении.

Гэри С. Гутхарт – исполнительный директор Intuitive и член совета директоров

 

1. 7109 сотрудников по всему миру,
2. 3226 сотрудников в головном офисе (Саннивейл, Калифорния),
3. 194 инженера по обслуживанию на местах по всему миру, которые обеспечивают оперативное решение сложных технических задач.

Сотрудники - ценный ресурс компании

Экосистема компании Intuitive

Роботическая хирургия - это больше, чем просто технология в операционной, считают в Intuitive. Поэтому компания разработала собственную экосистему, нацеленную на поддержку и эффективную работу роботических центов и хирургов. Она состоит из четырех элементов:

1. Поддержка и аналитика: специалисты Intuitive предоставляют оперативную поддержку, которая потенциально может помочь улучшить результаты лечения пациентов и снизить затраты клиник.
2. Обучение. Образование и подготовка хирургов и персонала очень важны для оказания качественной хирургической помощи, поэтому компания предоставляет широкие возможности для обучения: семинары, онлайн-курсы, стажировки, методические материалы и пр.
3. Инновации и интеграция: компания постоянно работает над совершенствованием своих систем для предоставления расширенных возможностей хирургам и еще более качественного лечения пациентам.
4. Пациенты, хирурги и клиники: аудитория, для которой компания Intuitive создает улучшенные условия оказания и предоставления медицинской помощи с использованием вышеперечисленных элементов.

Экосистема компании Intuitive

Продукты Intuitive

Система da Vinci

После того, как компания прочно закрепилась на рынке медицинского оборудования и, фактически, стала на нем монополистом, она начала вкладываться в развитие и совершенствование систем da Vinci, появились системы 2, 3 и 4 поколения: IS2000 ( da Vinci S, da Vinci S HD), IS3000 (da Vinci Si), IS4000 (da Vinci X, da Vinci Xi, da Vinci SP). Система, управляемая опытным хирургом, дает возможность проводить вмешательства с минимальной кровопотерей и травмированием окружающих тканей. Это позволяет получать высокие результаты, в том числе при лечении онкологических заболеваний, и при этом сократить период восстановления и реабилитации.

Неотъемлемый компонент каждой системы da Vinci: видеостойка, консоль пациента и консоль хирурга

Система Ion

Система Ion стала еще одним продуктом Intuitive. Это роботизированная эндолюминальная платформа для минимально инвазивной периферической биопсии легких. Система оснащена ультратонким сверхманевренным катетером, который позволяет перемещаться далеко в периферические легкие, и обеспечивает точность, необходимую для биопсии. Система также получила разрешение FDA. Выведя систему Ion на рынок, компания расширила свою деятельность за пределы хирургии. C вводом данного продукта компания изменила название с Intuitive Surgical на Intuitive.

Система Ion от Intuitive

IRIS

Iris - это приложение анатомической визуализации. Используя данные диагностической компьютерной томографии, Iris создает сегментированную анатомическую 3D-модель пациента. Во время операции хирург может просматривать модель в хирургической консоли da Vinci с помощью Tilepro и управлять ею с мобильного устройства. Используя приложение Iris, хирург может отправить деидентифицированные компьютерные томограммы пациента специалистам Intuitive через устройство iOS. Они проводят маркировку анатомических структур и создают 3D-модель, после чего отправляют результат обратно на мобильное устройство хирурга. Используя полученную модель, Iris помогает визуализировать подход к процедуре, облегчая идентификацию анатомии в период предоперационного планирования.

Iris - приложение анатомической визуализации

Компания Intuitive проделала огромный путь от первой инновационной разработки до крупной прогрессивной компании, входящей в индексы NASDAQ-100 и S&P 500. Она продолжает работать в тесном взаимодействии с врачами и больницами, разрабатывая новые минимально инвазивные хирургические платформы и инновационные диагностические инструменты, которые помогут решать сложные проблемы здравоохранения во всем мире.