Da Vinci 5 получил маркировку CE для кардиохирургических вмешательств в Европе

Система da Vinci 5 получила маркировку CE для применения во взрослой кардиохирургии в Европе. Разрешение распространяется на торакоскопически-ассистированные кардиотомические вмешательства и малоинвазивное коронарное шунтирование. Об этом сообщила компания Intuitive.

Подробнее — в официальном сообщении Intuitive

Новый этап развития робот-ассистированной кардиохирургии

В Intuitive рассматривают получение маркировки CE как следующий этап долгосрочной программы развития робот-ассистированной кардиохирургии в Европе.

История применения систем da Vinci в кардиохирургии началась еще в 1998 году: первые операции на сердце с использованием роботической системы были выполнены во Франции и Германии. На новом этапе Intuitive планирует развивать направление с использованием da Vinci 5, специализированных инструментов, программ подготовки хирургических команд и инфраструктуры поддержки.

Конструкция системы позволяет выполнять отдельные кардиохирургические вмешательства через небольшие разрезы без срединной стернотомии. При этом конкретная возможность применения робот-ассистированной технологии определяется видом вмешательства, анатомическими особенностями пациента и решением хирургической команды.

Возможности da Vinci 5

По данным производителя, система da Vinci 5 получила ряд технологических обновлений, ориентированных в том числе на выполнение сложных хирургических вмешательств.

Среди заявленных возможностей:

• вычислительная мощность, которая, по данным Intuitive, в 10 000 раз выше, чем у da Vinci Xi;
• инструменты, способные регистрировать более 1000 единиц данных в секунду;
• усовершенствованные возможности визуализации сосудов и кровоснабжения тканей;
• единая цифровая среда, объединяющая этапы от предоперационного планирования до анализа результатов после вмешательства.

Отдельное направление программы — развитие специализированных инструментов и системной подготовки медицинских команд. В Intuitive отмечают, что внедрение робот-ассистированной хирургии предполагает не только наличие оборудования, но и последовательное обучение специалистов, организацию клинических процессов и техническую поддержку.

Работа с европейскими центрами

В 2026 году и далее Intuitive планирует сотрудничать с ограниченным числом европейских медицинских центров. Программа будет включать создание специализированных образовательных программ, сбор клинических данных, а также дальнейшее совершенствование инструментов и принадлежностей для кардиохирургии.

При этом полученная маркировка CE имеет конкретные границы применения. Она не распространяется на полностью эндоскопическое коронарное шунтирование, коронарное шунтирование с использованием венозного трансплантата и трансплантацию сердца.

Таким образом, расширение области применения da Vinci 5 на взрослую кардиохирургию в Европе представляет собой отдельный этап развития робот-ассистированных технологий и их клинической инфраструктуры. Дальнейшее внедрение системы будет сопровождаться подготовкой команд и накоплением клинического опыта в специализированных центрах.

Подробнее о возможностях системы da Vinci 5.